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我县没有涉事批次的狂犬疫苗和百白破疫苗
发布日期:2018-07-27 16:09:22来源:今日扶绥 作者: 阅读:3348

          县疾控中心对疫苗相关问题进行答疑

       随着“长春长生疫苗事件”的持续发酵,我县不少家长对孩子接种疫苗一事忧心忡忡,不少人纷纷翻出孩子的接种记录本查看,如果发现之前曾打过“长春长生”生产的疫苗,心里别提多紧张。针对群众关心的疫苗安全性问题,作为全县免疫规划工作的实施、指导和评价单位,县疾病预防控制中心发声答疑,希望能帮助家长缓解焦虑和答疑解惑:

       问:什么是疫苗?
       答:《疫苗流通和预防接种管理条例》指出,疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
       疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,由政府承担费用,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
       本次“长生疫苗事件”中提到的百白破疫苗是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;而狂犬疫苗则为二类疫苗,用来预防狂犬病的发生(狂犬病死亡率接近100%)
       问:本次“长生疫苗事件”相关的狂犬疫苗和百白破疫苗到底出了什么问题?
       答 :对于狂犬疫苗:国家药品监督管理局在7月15日发布的通告中说:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。庆幸的是这批涉事批次产品尚未出厂和上市销售。
       而对百白破疫苗,则为2017 年底,长春长生有25 万、武汉生物有40万余支不合格百白破疫苗流入市场,这些不合格疫苗的主要问题是效价指标不合格。带来的后果是,可能导致疫苗不能预防相应的疾病,也就是说“可能是白打了”,但对人体的安全没有影响。
       问:涉事相关的狂犬疫苗和百白破疫苗有没有在扶绥县使用?
       答:我县包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由自治区疾控中心统一供应。狂犬疫苗等二类疫苗由县疾控中心统一从广西自治区平台采购。由于本次涉事批次的狂犬疫苗尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。而对于2017年流入市场的65万多支不合格百白破疫苗,经排查,我县没有涉事批次的百白破疫苗。
       官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。广西境内也没有涉事疫苗。
       问:市民如果已经接种过长春长生的狂犬疫苗,还剩几个剂次没有接种怎么办?
       答:根据国家疾病预防控制中心《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》(以下简称“技术指南”),目前我国狂犬病疫苗接种推荐两种接种程序,一种是“五针法”,即第0、3、7、14和28天各接种1剂,共接种5剂(所有疫苗均可使用);另一种是“2-1-1”程序,即第0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天和第21天各接种1剂,共接种4剂(目前为止,我国只有成大速达和瑞必补尔可使用“2-1-1”程序)。
       按照技术指南要求,狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。
如果您已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,按照技术指南,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次接种。
当然,如全程接种过长春长生狂犬病疫苗的市民,也不用担心,因为疫苗批准上市前必须经过严格的临床实验证明其安全有效,才会被国家批准上市,所以已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心,也无须进行抗体检测。当然,如果实在担心接种的疫苗无效果,也可到县疾控中心做狂犬抗体检测,查一下血看看有无抗体生成,有抗体就不用担心的。
       问:打了“涉事疫苗”后,会产生什么后果?是否可能有后遗症?
       答:首先,这批涉事疫苗没有进入广西,更没有进入扶绥,所以各位家长不用担心。
       即使在外地曾接种过这批疫苗,也不必太担心;这批疫苗对人体的安全没有影响,其最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
       而很多家长则是担心孩子因接种问题疫苗会带来其他后遗症。在这里可以明确的告诉大家:实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小,所以市民不必过于恐慌。
       问:涉事企业长春长生生产的其他疫苗有没有问题?之前批次的狂苗会不会有问题?
       答:咨询中,很多市民关心这个问题。但这个不能百分百肯定的回答,毕竟我们不是生产企业也不是监管部门,实际上,国家对于疫苗的监管是非常严格的,有一套完备完善的疫苗监督体系,所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市。根据国家药品监督管理局公告,并未提及长春长生生产的其他疫苗有问题,而本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。
       问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
       答:当然了,如果家长还是担心孩子是否接种了“不合格疫苗”,可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号(百白破问题疫苗批号:长春长生201605014-01、武汉生物的批次201607050-2),也可以咨询当时的接种单位。(经查:县疾控中心没有购进上述批次的疫苗)
       百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:预防典型百日咳的效力约 85%;破伤风的保护效力为 80~100%;接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
       家长如果怀疑孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向县疾控中心或辖区接种单位咨询,看是否要继续补种。
       问:宝宝还没接种百白破疫苗,能打吗?已经接种了涉事企业的其他疫苗,是不是也需要补种?
       答:能打,而且一定要及时的接种,千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。当然,如果家长实在还有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗,具体可咨询县疾控中心或辖区卫生院。
       接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的方式,百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题,所以,即使接种了涉事企业的其他疫苗,目前来说是不需要补种的,补种也存在一定的风险,建议市民不要盲目补种,如果确实需要补种,县疾控中心会第一时间告诉大家。
       问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?
       答:面对这个问题,只能说非常理解各位家长的心情,孩子是祖国的希望,更是家庭的中心,保护孩子是我们每个人义不容辞的责任。
       目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子,受伤的必然是所有人,甚至整个社会。
       疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。
       对于疫苗的合格性,国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。
        所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
       最后,再次提醒各位市民:接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。另外,特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护 。
       县疾病预防控制中心将继续按照有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。若还有其他疑问可打以下电话咨询。
       疫苗接种咨询电话:0771-7522120
       健康体检办证咨询电话:0771-7530137
       卫生检测咨询电话:0771-7526773
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